Efficacia e tollerabilità. Questi gli eccellenti risultati di Baricitinib, il farmaco utilizzato nel trattamento dei pazienti con artrite reumatoide (AR) di grado severo. Secondo un’analisi indipendente della British Society for Rheumatology Biologics Register (BSRBR), presentata nel corso del congresso annuale virtuale della British Society of Rheumatology, in tre pazienti su 4 si è osservata la persistenza del trattamento a 6 mesi nella pratica clinica reale.
Non solo, la percentuale si è mostrata ancora più elevata (quasi 85%) nei pazienti naive a trattamento con DMARDb o DMARDts prima dell’assunzione di Baricitinib.
Inoltre, è stata rilevata una persistenza al trattamento con Baricitinib dell’80% nei pazienti trattati senza l’aggiunta di DMARDs o di steroidi.
Nel complesso, il punteggio DAS28-ESR si è ridotto da un valore iniziale di 5,7 a 3,4, con riduzioni simili di attività di malattia viste nei sottogruppi di pazienti che erano stati sottoposti a trattamento in monoterapia, dopo trattamento pregresso o meno con DMARDb o DMARDts.
Baricitinib è un inibitore selettivo e reversibile di Janus chinasi (JAK)1 e JAK2 che ha ottenuto l’autorizzazione all’immissione in commercio nel 2017 per il trattamento dell’AR di grado moderato-severo nell’area Ue di allora (comprensiva di UK).
Lo studio presentato al congresso riassume i dati di alcune caratteristiche iniziali e dello stato dei pazienti trattati con questo farmaco durante il primo semestre di osservazione del registro BSRBR-RA.
Tra il primo gennaio 2018 e il 31 marzo 2019 iniziavano il trattamento 409 pazienti di età media pari a 61 anni, con una prevalenza di donne (74%), cui era stata diagnosticata la presenza di AR da 11 anni. Di questi, il 62% era stato sottoposto a trattamento con un farmaco biologico.
In base all’indicazione Ema, la maggior parte dei pazienti era stata trattata con Baricitinib in combinazione con un DMARDs (61%), con un 40% di pazienti che era stato sottoposto a trattamento con il Jak inibitore in combinazione con MTX.
Quasi il 38% dei pazienti era stato sottoposto a trattamento in monoterapia, mentre meno del 30% dei pazienti era stato sottoposto a trattamento concomitante con glucocorticoidi.
La maggior parte dei pazienti (84%) era stata trattata con una dose giornaliera di 4 mg, mentre la percentuale rimanente era stata trattata con il farmaco a dose dimezzata.
Dopo i primi 6 mesi di follow-up, erano noti i dati relativi ai pazienti trattati con Baricitinib.
Di questi, 103 erano stati sottoposti a trattamento pregresso con un DMARDb o un, mentre 65 erano stati sottoposti a monoterapia.
Le ragioni per l’abbandono del trattamento con Baricitinib nel corso dei primi 6 mesi sono state la mancanza di efficacia in un paziente su 4 e il riscontro di eventi avversi in due pazienti su 3.
I risultati dimostrano l’efficacia del farmaco nei pazienti che hanno completato il primo follow-up del registro di durata semestrale in tutte le situazioni studiate. Nuovi studi saranno necessari per valutare gli outcome longitudinali in campioni più ampi di pazienti e per follow-up superiori a 6 mesi.
