Il vaccino contro il coronavirus di Pfizer e BioNTech ha completato i test di fase 3 su 43.500 volontari e risulta efficace al 95%.
Le due aziende hanno annunciato oggi che, dopo aver condotto l’analisi finale di efficacia nel loro studio di fase 3 in corso, il loro candidato vaccino COVID-19, ha soddisfatto tutti gli endpoint di efficacia primari dello studio.
L’analisi di efficacia primaria dimostra che il vaccino è efficace al 95% contro COVID-19 a partire da 28 giorni dopo la prima dose; sono stati raggiunti 170 casi confermati di COVID-19.
L’efficacia era coerente per età, sesso, razza ed etnia demografica; l’efficacia osservata negli adulti di età superiore a 65 anni era superiore al 94%
È stato raggiunto il traguardo dei dati di sicurezza richiesto dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per l’autorizzazione all’uso di emergenza.
Non è stato segnalato alcun serio problema di sicurezza relativo al vaccino; l’unico evento avverso di Grado 3 con frequenza superiore al 2% è stato affaticamento al 3,8% e mal di testa al 2,0%
Le aziende prevedono di presentare entro pochi giorni una richiesta alla FDA per l’autorizzazione all’uso di emergenza e condividere i dati con altre agenzie regolatorie in tutto il mondo.
Le aziende prevedono di produrre a livello globale fino a 50 milioni di dosi di vaccino nel 2020 e fino a 1,3 miliardi di dosi entro la fine del 2021.
Pfizer è fiduciosa nella sua vasta esperienza, competenza e infrastruttura esistente della catena del freddo per distribuire il vaccino in tutto il mondo.
